Qualitätsmanagement

Das MVZ Medizinische Labore Limbach München Rosenheim erbringt im Auftrag von niedergelassenen Ärzten, Klinikärzten, Institutionen und Privatpersonen medizinische Laboruntersuchungen. Um den hohen Standard unserer Diagnostik zu erhalten und stetig weiterzuentwickeln, verfügt das Labor über ein umfangreiches Qualitätsmanagement-System.

Im Oktober 2024 wurden unsere beiden Labore in Rosenheim und München zur MVZ Medizinische Labore Limbach München Rosenheim GmbH zusammengeführt. Aufgrund dieser firmenrechtlichen Fusion wurde die bestehende Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 am Standort Rosenheim aus rein formaljuristischen Gründen ausgesetzt. Die Qualität unserer Laborarbeit und Befundung bleibt davon unberührt. Der Prozess zur gemeinsamen Neu-Akkreditierung bei der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) ist bereits im Gange.

Höchste Priorität hat für uns die zeitnahe Bereitstellung von richtigen, präzisen und nachvollziehbaren Laborergebnissen. Die Zufriedenheit der einsendenden Arztpraxen, Krankhäuser und anderen Institutionen und somit der Patientinnen und Patienten ist uns sehr wichtig. Bei uns sind daher zahlreiche Maßnahmen zur Qualitätssicherung etabliert:

detaillierte Beschreibung und Dokumentationen aller im durchgeführte Prozesse in im Qualitätsmanagementhandbuch und in Standard Operating Procedures (SOP)
regelmäßige Fortbildung unserer Mitarbeiter
regelmäßige Überprüfung der eingeführten qualitätssichernden Maßnahmen (interne und externe Audits)
jährliche Management Reviews
Beschwerde- und Fehlermanagement
Durchführung von Qualitätskontrollen nach Vorgaben der Rili-BÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
regelmäßige Teilnahme an externen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuche)
Validation aller unserer Testverfahren in umfangreichen Voruntersuchungen nach festgelegten Kriterien (z.B. Nachweisempfindlichkeit, medizinische Aussagekraft, nach medizinischen Kriterien ausreichende Präzision und Richtigkeit)

Notfallmanagement

Trotz sorgfältiger Planung und umfassender Vorkehrungen können auch wir von kritischen Ereignissen wie Stromausfällen, Infrastrukturausfällen oder Naturkatastrophen betroffen sein, die außerhalb unseres direkten Einflussbereichs liegen. Um solche Szenarien abzufedern, haben wir ein aktives Notfallmanagement implementiert. Dabei ist die enge Kooperation mit den Partnern der Laborgruppe Limbach von besonderer Bedeutung, um die Patientenversorgung kontinuierlich zu gewährleisten.

Ringversuchszertifikate

Im Rahmen der in unserem Haus intensiv durchgeführten Qualitätssicherung nehmen wir an zahlreichen externen Qualitätssicherungs-Programmen (Ringversuchen) teil.

Wir senden Ihnen gerne Zertifikate und Bescheinigungen über die erfolgreiche Teilnahme an den Ringversuchen auf Anfrage zu.

Kontakt Qualitätsmanagement

Bei Fragen oder Anregungen zu unserem Qualitätsmanagement wenden Sie sich bitte an die Leitung unseres Qualitätsmanagements:
Juliane Birner
Tel.: 08031 8005 19
Email: qms@medlabor.de

Medizinproduktesicherheit

Als Betreiber von Medizinprodukten unterliegen wir dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV).
Unsere Beauftragten für Medizinproduktesicherheit erreichen Sie unter BeauftrMedProdSich@medlabor.de

Anregungen, Kritik und Reklamationen

Ihre Zufriedenheit ist uns sehr wichtig, denn ein guter Service gehört zu unseren höchsten Zielen. Sollten Sie Anlass für Anregungen, Kritik und/oder Reklamationen haben, teilen Sie uns das gerne unter info@medlabor.de mit.

Ihr Anliegen wird dort von qualifizierten Mitarbeitern bearbeitet, dokumentiert und umgehend an die angesprochene Fachabteilung weitergeleitet. Bei Reklamationen oder Beschwerden setzen wir alles daran, schnellstmöglich eine Lösung für Sie und Ihre Patienten zu finden.

Sie können in der Regel mit einer zeitnahen Rückmeldung rechnen.
Auch Ihre Anregungen nehmen wir dankbar auf und leiten sie zur Prüfung an die entsprechende Abteilungen weiter.

Ihre Rückmeldungen sind für uns ein wertvoller Beitrag, um unsere Prozesse weiterhin zu verbessern und so bestmöglich auf Ihre Bedürfnisse und die Ihrer Patienten einzugehen.

Compliance-Richtlinie für die Zusammenarbeit mit medizinischen Laboratorien

Der vom ÄQL gemeinsam mit ALM und BDL entwickelte und etablierte Kodex fördert die Einhaltung der geltenden Gesetze nach den aktuellen rechtlichen Vorgaben. Arzt- und Medizinrecht, Sozialrecht, Wettbewerbsrecht und Strafrecht finden Berücksichtigung.

Betrachtet wird die Zusammenarbeit von Laborunternehmen mit

Praxen

Kliniken

Krankenhäusern

und anderen medizinischen Einrichtungen

Im Fokus des Kodexes steht das Verbot von Zuwendungen an Einsender. Es soll sichergestellt werden, dass die Entscheidung über die Vergabe von Untersuchungsaufträgen nicht sachfremd beeinflusst wird.

Der Kodex wurde erstmals 2012 vom Bundeskartellamt verabschiedet und gilt in seiner heutigen Fassung als praktische Richtlinie für Laborverantwortliche, Außendienstmitarbeiter und andere Beteiligte.